Aktuelle Studien

Studiennummer 8089 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2:

• Männliche und weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten
• Behandlung des Diabetes mellitus mit Diät und körperlicher Aktivität oder mit Metformin seit mindestens 3 Monaten
• Alter zwischen 18 und 64 Jahren, jeweils einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher mit max. 10 Zigaretten/Tag; während der stationären Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden 

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 8 -9 ambulante Besuche abhängig von der Kohorte (7 - 8 Aufenthalte mit der Dauer von ca. 1 bis 2 Stunden, 1 Aufenthalt mit der Dauer von ca. 14 Stunden).
• 4 stationäre Aufenthalte (2 Aufenthalte für ca. 4 Tage, 1 Aufenthalt für ca. 3 Tage und 1 Aufenthalt für ca. 2 Tage)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt zwischen 94 und 133 Tage.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Bereits Proband

Studiennummer 8096 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1:

• männliche und weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1
• Alter zwischen 18 und 64 Jahren, beides einschließlich
• Body Mass Index (BMI) zwischen 25.0 bis 35.0 kg/m2, beides inklusive
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 12 Monaten
• Diabetes mellitus behandelt durch mehrfache Injektionen von Basalinsulinen sowie mit kurzwirksamen Insulinen vor mindestens 2 Mahlzeiten pro Tag
• Verwendung eines CGM-Systems bzw. Bereitschaft, dieses während der Studie zu verwenden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• bis zu 14 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 1-2 Stunden)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt zwischen 20 und 28 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Bereits Proband

Studiennummer 8086 Part 2 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1:

• männliche und/oder weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 1 Jahr
• Behandlung des Diabetes mellitus mit Insulin seit mindestens 90 Tagen
• Alter zwischen 18 und 55 Jahren, jeweils einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher mit max. 1 Zigarette/Tag; während der stationären Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 5 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 1-2 Stunden)
• 1 stationärer Aufenthalt (Dauer ca. 4 Tage)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt bis zu 6 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Bereits Proband

Studiennummer 8090 Teil B - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie (Erstanwendung am Menschen) Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2:

• männliche und weibliche gesunde Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2
• Alter zwischen 20 und 65 Jahren, beides einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher mit max. 10 Zigaretten/Tag; während der stationären Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden
• Body Mass Index (BMI) zwischen 27 bis 40 kg/m2, beides inklusive
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten
• Diabetes mellitus seit mindestens 3 Monaten behandelt mit:
   Metformin,
   DDP4-Hemmer mit oder ohne Metformin, oder
   GLP-1-Rezeptor-Agonist mit oder ohne Metformin

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 13 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 1 Stunde)
• 1 stationären Aufenthalt (Dauer 5 Übernachtungen)

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Bereits Proband

Studiennummer 8095 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2:

• männliche und/oder weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten
• Behandlung des Diabetes mellitus seit mindestens 4 Wochen mit stabiler Metformin-Therapie oder Kombinationstherapie Metformin mit SGLT-2-Hemmer oder DPP4-Hemmer
  (die SGLT-2-Hemmer oder DPP4-Hemmer müssen in einer zweiwöchigen Phase ausgewaschen werden)
• Alter zwischen 18 und 75 Jahren, jeweils einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher; während der stationären Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 4 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 2 Stunden)
• 2 stationäre Aufenthalte (Dauer jeweils ca. 6 Tage)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt bis zu 14 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Studiennummer 8088 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2:

• männliche und weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 180 Tagen
• Behandlung des Diabetes mellitus seit mindestens 90 Tagen mit Insulin
• Alter zwischen 40 und 75 Jahren, jeweils einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher mit max. 5 Zigaretten/Tag; während der stationären und ambulanten Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 12 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 1-2 Stunden)
• 2 externe Besuche zur Magnetresonanztomographie (MRT) im Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (Dauer jeweils ca. 2 Stunden)
• 3 stationäre Aufenthalte (Dauer jeweils ca. 2 Tage mit einer Übernachtung)
• 14 Telefonkontakte (Dauer jeweils ca. 5 Minuten)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt bis zu 32 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Studiennummer 8092 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2:

• männliche und weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere auch Teilnehmer mit einem Flash Glukose Messsystem (z.B. FreeStyle Libre System) oder einem Gerät zur kontinuierlichen Blutzucker-messung (CGM)
• Diagnose des Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten
• Behandlung des Diabetes mellitus mit stabiler Insulindosis seit mindestens 90 Tagen vor dem Screening
• Alter zwischen 18 und 69 Jahren, jeweils einschließlich
• Während der stationären Aufenthalte muss das Rauchen eingestellt werden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• 19 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 30 Minuten bis 2 Stunden).
• 3 stationäre Aufenthalte (Dauer jeweils ca. 3 Tage)

Die Gesamtdauer der Studie pro Teilnehmer beträgt bis zu 34 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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Studiennummer 8059 - Studienort Mainz

Wir suchen für eine klinische Studie Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1:

• männliche und weibliche Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 1
• Diagnose und Behandlung des Diabetes mellitus seit mindestens 1 Jahr
• keine Insulin-Pumpenanwendung in den letzten 3 Monaten vor der Voruntersuchung erlaubt
• Alter zwischen 18 und 64 Jahren, jeweils einschließlich
• Nichtraucher oder Raucher mit max. 5 Zigaretten/Tag; während der gesamten Studien muss das Rauchen eingestellt werden

Die Studie beinhaltet nach einem Aufklärungsgespräch

• Studienteil 1 (die Gesamtdauer der Studie  pro Teilnehmer beträgt  bis zu 8 Wochen):
  • 2-3 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 2 Stunden)
  • zusätzliche regelmäßige Telefonkontakte (einschließlich des Abschlussgesprächs) mit dem Studienarzt
  • 2 stationäre Aufenthalte (Dauer 4 und 2 Tage)
• Studienteil 2 (die Gesamtdauer der Studie  pro Teilnehmer beträgt  bis zu 11 Wochen):
  • 3-4 ambulante Besuche (Dauer jeweils ca. 2 Stunden)
  • zusätzliche regelmäßige Telefonkontakte (einschließlich des Abschlussgesprächs) mit dem Studienarzt
  • 2 stationäre Aufenthalte (Dauer 7 bzw. 8 Tage, der Aufenthalt kann auch in 4 + 4 Tage aufgeteilt werden, sowie weitere 2 Tage)

Die Teilnehmer erhalten eine angemessene Aufwandsentschädigung für diese Studie.

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