Häufige Fragen

Mit Hilfe unserer klinischen Studien unterstützen wir die (Weiter-)Entwicklung von Medikamenten und neuen Behandlungsmethoden. Dazu führen wir sowohl Medikamenten-Studien (z. B. unterschiedliche Insuline oder orale Antidiabetika), Geräte-Studien (z. B. Messgerät-Studien) als auch Ernährungsstudien durch. Untersucht werden hierbei neue Therapieansätze, Verabreichungsarten und Diagnose-Technologien. Grundsätzlich unterscheiden wir in drei Arten von klinischen Studien: ambulante Studien, stationäre Studien, kombiniert ambulante und stationäre Studien.

Profil ist führendes Forschungsinstitut für Studien mit ClampArt^®-Geräten. Bei diesen Studien kommt ein Gerät zum Einsatz, das ClampArt^® heißt. Mit dieser Technologie ist eine sekundengenaue Blutzuckerkontrolle möglich.

Die Dauer hängt von der jeweiligen Studie ab. Die Studien sind meist in mehrere Termine unterteilt. Es gibt ambulante und stationäre Studien. Ambulante Termine gehen meist schnell. Bei einem stationären Aufenthalt bleiben die Studienteilnehmer bei uns in der Klinik. Die Dauer ist hierbei allerdings sehr verschieden. Details und die Dauer der einzelnen Termine können Sie den Informationen zu unseren aktuellen Studien entnehmen.

Jeder kann helfen. Wir suchen ständig Gesunde, sowie Menschen mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes für unsere Studien. Grundsätzlich muss jeder Teilnehmer volljährig sein. Zudem hat jede Studie unterschiedliche Ein- und Ausschlusskriterien. Diese können z. B. sein: Alter, Geschlecht, Vorerkrankungen, BMI, HbA1c-Wert, aktuelle Medikamente etc. Wenn Ihre Daten zu einer Studie passen, werden Sie zu einem ausführlichen ärztlichen Informationsgespräch vor der Studie eingeladen. Drauf folgt eine Voruntersuchung, bei der Ihre Eignung für die Teilnahme an einer Studie überprüft wird, indem die spezifischen Anforderungen der Studie mit Ihrem Profil abgeglichen werden.

Zu Ihrer eigenen Sicherheit dürfen Sie nach einer Studienteilnahme für den Zeitraum von bis zu drei Monaten (abhängig von den studienspezifischen Ein- und Ausschlusskriterien) nicht für eine weitere Studie eingesetzt werden. Nach Ablauf der Sperre freuen wir uns, wenn Sie erneut an einer Studie teilnehmen möchten. Wenn Ihre Daten passen, können Sie also mehrfach im Jahr an einer Studie bei Profil teilnehmen.

Nein, Sie werden für die Dauer Ihres Aufenthaltes bei uns nicht krankgeschrieben.

Ja, für jede Studie wird eine Probandenversicherung abgeschlossen.

Ja! Sie sind und bleiben jederzeit frei in Ihrer Entscheidung zur weiteren Studienteilnahme.

Wir haben ständig Studien, für die wir Teilnehmer mit verschiedenen Vorerkrankungen benötigen. Am besten Sie nehmen einmal direkt Kontakt zu unserer Rekrutierungsabteilung unter (02131) 4018-180 auf. Dort erhalten Sie über aktuelle Möglichkeiten und das weitere Vorgehen ausführlich Auskunft.

Ja, melden Sie sich gerne bei uns. Jede Studie hat spezielle Ein- und Ausschlusskriterien. Daher kann es schon einmal sein, dass Ihre Werte zu einer Studie nicht passen. Aber vielleicht passt es bei einer anderen Studie mit anderen Anforderungen. Sie können sich gerne bei uns melden und wir prüfen, ob eine passende Studie für Sie dabei ist.

Wenn Sie bereits in unserer Datenbank registriert sind, liegen uns Ihre persönlichen Daten vor. Sobald eine neue Studie ansteht, suchen wir nach passenden Probanden in unserer Datenbank. Manchmal passt es mit den Studien gerade nicht. Aber Sie können trotzdem gerne ab und zu auf unsere Website die aktuellen Studien ansehen oder anrufen und nachfragen, ob nicht eine Studie für Sie dabei ist.

Wichtig ist für uns, dass uns immer Ihre aktuellsten Kontaktdaten, Werte und Untersuchungsergebnisse vorliegen. Nur so können wir aus unserer Datenbank mit über 30.000 Studienteilnehmern die Richtigen für eine Studie finden. Wenn Sie Ihre Daten aktualisiert haben, prüfen wir direkt, ob Sie für eine Studie in Frage kommen und kontaktieren Sie. Sie können Ihre Werte (HbA1c-Wert, Gewicht, Medikation etc.) in unserem Online-Formular ändern oder uns telefonisch durchgeben. Wenn sich Ihre Kontaktdaten ändern (Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Anschrift), rufen Sie uns gerne an oder senden Sie uns eine E-Mail.

Ja, natürlich! In unserem Studienzentrum in Neuss haben wir häufig Studienteilnehmer aus Berlin oder Hamburg. Zusätzlich zur Aufwandsentschädigung werden auch Ihre Fahrtkosten berücksichtigt.

Für eine Studienteilnahme vereinbaren wir mit Ihnen Termine in unserem Studienzentrum in Neuss. Je nach Studie sind ambulante oder stationäre Aufenthalte Bestandteil Ihrer Studienteilnahme. Eine Teilnahme von zuhause ist leider nicht möglich. Zusätzlich zur Aufwandsentschädigung berücksichtigen wir aber auch Ihre Fahrtkosten. Zusätzlich sind unsere Institute gut mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar.

Für Ihren Aufenthalt benötigen Sie Handtücher sowie Ihre Hygiene- und Kosmetikartikel. Private Geräte wie Laptops oder Smartphones dürfen Sie gerne mitbringen. Denken Sie gegebenenfalls auch an bequeme Kleidung. Sie können sich beim Packen für eine Studie bei uns ähnliche wie auf einen geplanten Krankenhausaufenthalt vorbereiten.

Für jede Studie gibt es spezielle Ein- und Ausschlusskriterien. Diese können z. B. sein: Alter, Geschlecht, Vorerkrankungen, BMI, HbA1c-Wert, aktuelle Medikamente etc.

Sobald wir eine neue Studie durchführen, durchsuchen wir unsere Datenbank auf passende Studienteilnehmer und kontaktieren diese. Außerdem werden unsere aktuellen Studien auch auf unserer Website veröffentlicht, sodass Sie jederzeit nachsehen können, ob eine interessante Studie für Sie dabei ist. Wenn Sie an einer Teilnahme zu einer bestimmten Studie Interesse haben, melden Sie sich gerne bei uns.

Da in den Studien unterschiedliche Arzneimittel verwendet werden, kann keine allgemeine Aussage zu etwaigen Nebenwirkungen getroffen werden. Bevor Sie an einer Studie teilnehmen, erhalten Sie eine Patienteninformation mit allen wichtigen Informationen zu Ihrer Studie. Darin werden auch mögliche Nebenwirkungen beschrieben. Die Patienteninformation können Sie gerne auch mit Ihrem entsprechenden Hausarzt oder Diabetologen besprechen. Zusätzlich geht der Studienarzt im persönlichen Vorgespräch auf dieses Thema ein und Sie können gerne Ihre Fragen zur Medikation stellen.

Nein, als gesunder Studienteilnehmer können Sie keinen Diabetes bekommen. Eine gesunde Bauchspeicheldrüse produziert von alleine Insulin, sodass eine kurzfristige Zugabe des Hormons sie nicht beeinträchtigt. Ihre Bauchspeicheldrüse gewöhnt sich nicht daran, dass sie nicht arbeiten muss, nur, weil Sie bei einer Studie ggf. ein entsprechendes Medikament injiziert bekommen haben. Zusätzlich ist die Prüfmedikation sehr gering dosiert, sodass kein Risiko zur Diabetes-Erkrankung besteht.

Klinische Studien sind sicher. Erst nach sogenannten präklinischen Studien und tierexperimentellen Untersuchungen, in denen die Unbedenklichkeit und Toxikologie (Schadwirkungen) getestet und sichergestellt werden, darf ein Wirkstoff unter strengen Richtlinien am Menschen getestet werden. Auch der Ablauf der klinischen Studien, die wir durchführen, ist sehr streng geregelt. Sowohl die Ethik-Kommission als auch das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) müssen vorab ihre Freigabe erteilt haben. Während einer Studie werden Sie von unserem geschulten Fachpersonal (Studienärzte und Study Nurses) betreut, die Ihnen jederzeit als Ansprechpartner zur Verfügung stehen.

In unserem Kapitel Sicherheit haben wir alle Informationen zu diesem Thema zusammengefasst.

Das ist abhängig von der Studie, an der Sie teilnehmen. Im Vorfeld kann Ihnen unsere Studienberatung mitteilen, wie die Anforderungen an die Ernährung für eine Studie sind. Zusätzlich werden diese Themen auch im Vorgespräch mit einem Studienarzt ausführlich gemeinsam besprochen.

Im Rahmen von Studien mit sogenannten standardisierten Mahlzeiten geben wir vor, was und wie viel (und wann und wie häufig) Sie etwas zu essen bekommen. Dazu gehören auch Produkte wie Konfitüre (mit Haushaltszucker), Obst und Obstprodukte wie Kompott oder auch einmal Vollkornkekse oder Müsliriegel. Je nach Studiendesign erhalten Sie auch Mahlzeitentests, z. B. in Form eines Frühstücks (mit einem Teil schnell verfügbarer Kohlenhydrate) oder als ‚liquid meal test‘ (Trinknahrung). Auch hier sind schnell resorbierbare Kohlenhydrate enthalten, wie Glukose-Sirup, Saccharose (Haushaltszucker), um bewusst einen schnellen Blutzuckeranstieg zu erzielen.

Wir führen aber auch Studien bei uns durch (z. B. ClampArt^®-Studien), bei denen keine kontrollierte Nährstoffzufuhr vorgesehen ist. Sie können nach der Studie freie Mahlzeiten / Menüs wählen oder sich bei ambulanten und stationären Visiten beim Frühstück am Buffet bedienen.

Während Ihres stationären Studienaufenthaltes in unserer Klinik 2 dürfen Sie gern privaten Besuch empfangen, solange dieser sich den Studien-Terminen anpasst. Aus Datenschutz-Gründen bitten wir Sie jedoch um Verständnis, dass Sie Ihren Besuch nur in unserem Foyer sowie im Garten empfangen können. Während Aufenthalten in einer ClampArt^®-Studie in der Klinik 1 können Sie leider aus Sicherheitsgründen keinen Besuch empfangen. Die Klinik ist so gebaut, dass unsere Studienärzte und Study Nurses jeden Probanden gut erreichen und im Blick haben können. Zusätzliche Personen könnten die Wege ggf. versperren und die Prozesse verlangsamen.

Solange sich die anderen Studienteilnehmer nicht gestört fühlen, ist telefonieren erlaubt.

Ja. Während der Studie dürfen Sie Ihren Laptop, Ihr Tablet oder Ihr Smartphone gerne nutzen. Unsere Zimmer sind auch mit einem TV und WLAN ausgestattet. Unter unseren aktiven Studienteilnehmern befinden sich auch einige Selbstständige, die ihre Arbeit an Tagen der Studienteilnahme vom Bett aus verrichten.

Ob Sie generell Raucher sein dürfen, ist abhängig von der jeweiligen Studie. Bei einigen Studien suchen wir ausschließlich Nichtraucher, an anderen Studien dürfen auch Raucher teilnehmen. Bei Aufenthalten in unserer Klinik 1 ist das Rauchen grundsätzlich nicht erlaubt, da Sie die Klinik aus Versicherungsgründen nicht verlassen dürfen. Es gibt aber auch Studien in Klinik 2, bei denen Sie in unserem Außenbereich rauchen dürfen.

Bei einem stationären Aufenthalt ist das Verlassen des Profil-Geländes leider aus Versicherungsgründen nicht gestattet. Unser Garten ist von dieser Regelung nicht betroffen und kann von Ihnen jederzeit zum Verweilen genutzt werden.

Es ist abhängig von der Studie, ob und welche Medikamente Sie einnehmen dürfen. Unserer Studienberatung liegt zu jeder Studie eine Liste mit Ein- und Ausschlusskriterien vor, die auch die Medikamente einschließt. Bei einer Aufnahme in die Datenbank werden auch Ihre aktuellen Medikamente eingetragen. Sie werden daher nur für Studien kontaktiert, wenn Ihre Medikation zu den Studienanforderungen passt.

Bei einer Erkrankung muss im Einzelfall entschiedenen werden. Halten Sie dazu bitte immer mit unserer Studienberatung Rücksprache. Bei einer einfachen Erkältung ist es oft möglich den Studienaufenthalt um ein paar Tage zu verschieben. Bei schwereren Erkrankungen, in denen Sie ggf. auch andere Medikamente (wie z. B. Antibiotika) einnehmen müssen, ist die weitere Studienteilnahme in einigen Fällen nicht möglich. Bitte kontaktieren Sie uns, sodass wir mit Ihnen zusammen die beste Lösung finden können.

Im Vorfeld einer Studie werden Sie umfassend von einem unserer Studienärzte untersucht. Diese Untersuchung ist für Sie und Ihre Krankenkasse kostenlos. Sie beinhaltet ggfs. Laborwerte und Untersuchungsergebnisse, die im Rahmen einer Routineuntersuchung bei Ihrem Hausarzt nicht so detailliert erfasst werden. Ihre Laborwerte stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung.

Für Ihre Teilnahme an einer unserer Studien erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung. Auch Ihre Fahrtkosten werden berücksichtigt. Die Höhe der Aufwandsentschädigung richtet sich nach Ihrem Aufwand, der für jede Studie sehr unterschiedlich sein kann. Dazu zählt beispielsweise, ob ein ambulanter oder stationärer Aufenthalt stattfindet, die Dauer des stationären Aufenthaltes, der Umfang der Untersuchungsmethoden etc.

Die Aufwandsentschädigung wird nach Beendigung Ihrer Studienteilnahme spätestens bis 14 Tage nach dem letzten Termin überwiesen. Die Aufwandsentschädigung müssen Sie beim Finanzamt angeben.