An einer Studie teilnehmen

Wie läuft eine klinische Studie eigentlich ab?

Uns ist es wichtig, dass Sie Antworten auf alle für Sie wichtigen Fragen erhalten, bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen. Daher gehen jeder Teilnahme mehrere Gespräche mit Ihnen voraus.

1. Aufnahme Ihrer Daten in unsere Datenbank

Zunächst werden Ihre persönlichen Daten elektronisch im Rahmen eines Telefongesprächs erfasst. Neben Informationen zu Alter und Kontaktdaten fließen dann auch medizinische Daten zu Medikation, Erkrankungen etc. in unsere Datenbank ein. Im Anschluss an dieses Gespräch erhalten Sie einen Datenschutzbrief von uns. Stimmen Sie der dort nochmals erläuterten Datenspeicherung nicht innerhalb von zehn Tagen schriftlich zu, so werden Ihre persönlichen Daten automatisch aus unserem System gelöscht. Wichtig zu wissen ist, dass zu diesem Zeitpunkt nicht notwendigerweise eine Studie für Sie passt. Die Aufnahme in die Datenbank ist daher immer der erste Schritt und bis zur Studienteilnahme kann auch mal etwas Zeit vergehen.

2. Erstkontakt zu einer konkreten Studie

Die Teilnahmevoraussetzungen sind studienspezifisch sehr verschieden. So hat jede Studie definierte Ein- und Ausschlusskriterien, die zu Ihrem Profil passen müssen, bevor Sie an der Studie teilnehmen können. Sofern Sie für die Teilnahme an einer konkreten klinischen Studie in Betracht kommen, werden wir Sie kontaktieren und Ihnen diese vorstellen. Ferner werden wir, sofern möglich, bereits alle Termine zur Studie mit Ihnen abstimmen, damit auch Sie privat Ihre Teilnahme einplanen können.

3. Das ärztliche Informationsgespräch

Bevor die Studienaktivitäten starten, werden Sie im Rahmen eines ausführlichen ärztlichen Informationsgesprächs in unserem Studieninstitut in Neuss von einem Studienarzt über den Prüfungsablauf und die verwendeten Prüfpräparate oder Geräte informiert. In diesem Gespräch haben Sie die Möglichkeit, alle offenen Fragen persönlich und vertraulich zu besprechen. Auch wird der Arzt Ihnen erklären, welche Nebenwirkungen gegebenenfalls auftreten können. Alle Informationen zur Studie erhalten Sie ebenfalls schriftlich in Form einer Informationsbroschüre. Sollten Sie sich dazu entschließen an der Studie teilnehmen zu wollen, wird danach Ihre schriftliche Einwilligung vor Ort benötigt. In der Regel läuft die Durchführung einer klinischen Studie dann in drei Phasen ab: Die Voruntersuchungs-, die Behandlungs- und die Abschlussphase.

4. Die Voruntersuchung

Im Rahmen einer gründlichen Voruntersuchung wird zunächst die Eignung für die Teilnahme an der klinischen Studie überprüft, indem spezifische Anforderungen mit Ihrem Profil abgeglichen werden.

5. Die Behandlungsphase

Die Behandlungsphase jeder klinischen Studie beginnt mit einer erneuten körperlichen Untersuchung und Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien, in der erneut die Eignung zur Studienteilnahme bestätigt werden muss. Die anschließende klinische Prüfung gestaltet sich je nach Studie sehr unterschiedlich: Beispielsweise können die Termine stationär oder ambulant erfolgen, die Gesamtdauer der klinischen Prüfung sowie die Anzahl der Anwendungen des zu prüfenden Produktes variieren je nach Ablaufplan.

6. Die Abschlussuntersuchung

Bei der Abschlussuntersuchung wird dann ein letztes Mal eine umfassende körperliche Untersuchung vorgenommen sowie verschiedene weitere Daten erhoben und Proben entnommen. Anschließend ist die Studienteilnahme für den Studienteilnehmer beendet.

Zu Ihrer eigenen Sicherheit dürfen Sie nach einer Studienteilnahme für einen bestimmten Zeitraum  (abhängig von den studienspezifischen Ein- und Ausschlusskriterien) nicht für eine weitere Studie eingesetzt werden. Nach Ablauf der Sperre freuen wir uns, wenn Sie erneut an einer Studie teilnehmen möchten.