Head of Clinical Trial Services (w/m/d)

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unseren Unternehmensstandorten beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen ab sofort eine*n

Head of Clinical Trial Services (w/m/d)

- in Vollzeit-

Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Project Management, Regulatory Affairs und Clinical Trial Administration.
Koordination und Supervision der Aktivitäten in den o.g. Bereichen.
Weiterentwicklung der persönlichen und fachlichen Kompetenzen der zugeordneten Mitarbeiter*innen.
Kontinuierliche Optimierung der Prozesse im CRO-Bereich, Begleitung von Digitalisierungsprozessen und Transformationsprozessen.
Mitarbeit bei der Optimierung abteilungsübergreifender Prozesse und Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den Abteilungsleitungen.
Zusätzlich zu der übergeordneten koordinativen Verantwortung ist Ihre Mitwirkung an der Planung, Steuerung und Kontrolle klinischer Studien von der Vorbereitungsphase bis zur Vorstellung der Ergebnisse erwünscht.
Unterstützung und Koordination des Project Management-Teams bei der Identifizierung des Bedarfs an effektiven PM-Tools und -Vorlagen sowie bei der entsprechenden Implementierung von operativen Standards.
Etablierung einer konsistenten Überwachung der Studienleistung und Berichterstattung (Studiencontrolling).
Unterstützung von Sponsorenaudits und behördlichen Inspektionen.
Supervision der Vorbereitung und Einreichung von Dokumenten bei der Ethik-Kommission / Bundesoberbehörde sowie der fristgerechten Bearbeitung von Mängelschreiben und nachträglichen Änderungen.
Aufgrund der Verantwortung für die Bereiche Project Management und Regulatory Affairs - Hauptkontaktpunkt für Auftraggeber / Sponsoren sowie Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden.
Unterstützung bei der fristgerechten Sicherstellung der TMF-Ablagestruktur in Übereinstimmung mit den entsprechenden Vorgaben und Regularien.

Anforderungen:

Sie haben Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise in einem Auftragsforschungsinstitut) und bringen entsprechend das regulatorische und fachliche Know-How mit.
Sie haben gute Kenntnisse im Projektmanagement.
Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung mit und haben Freude daran, die fachliche und persönliche Entwicklung Ihrer Mitarbeiter*innen zu fördern und Ihr Team als Ganzes erfolgreich zu machen.
Als Persönlichkeit zeichnen Sie sich durch Klarheit in Ihrem Handeln und in Ihrer Kommunikation, gute organisatorische Fähigkeiten, Umsetzungsstärke, Entscheidungsfreude sowie Ihr angenehmes Wesen aus.
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und sind interessiert an technischen Neuerungen und Digitalisierungsprozessen.
Sie beherrschen die englische Sprache verhandlungssicher in Wort und Schrift.

Wir bieten:

Die Möglichkeit, Teil eines renommierten Unternehmens, einem ‚Hidden Champion‘ mit wissenschaftlichem Anspruch, zu werden.
Mittel- und langfristig spannende berufliche Entwicklungsoptionen.
Die Führung eines engagierten, diversen und hoch kompetenten Teams.
Eine intensive und umfassende Einarbeitung.
Ein freundliches Umfeld, welches durch flache Hierarchien geprägt ist und in dem darauf geachtet wird, dass bei aller Einsatzbereitschaft noch Raum für ein Privatleben neben der Arbeit bleibt.
Den Berichtsweg an unsere CEO, die auf 20 Jahre Erfahrung mit (klinischer) Forschung im relevanten Indikationsgebiet zurückblickt und hohen Wert auf ein positives Arbeitsklima und einen kollegialen Führungsstil legt.
Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - inkl. Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin per E-Mail - an: hr@profil.com

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Christina Seeck
Team Lead Human Resources
Hellersbergstraße 9
41460 Neuss