为什么需要中国志愿者？

桥接研究

桥接研究的定义是在新地区内进行补充研究，以提供有关新地区中药效学或有效性、安全性、剂量和给药方案的临床数据。桥接试验能够允许将国外的临床试验数据外推到新地区，这将大大加快药物开发的进程。

2005年以来，Profil成功进行了一系列的临床桥接试验。日本当局对我们数据的接收也大大加快了药品在日本的审批过程。事实上，日本监管机构一份出版物的内容显示，进行种族桥接研究可以将药品的批准时间从56个月缩短到32个月。

出于同样的原因，我们目前针对面向中国市场药物的临床试验正在招募中国受试者。由于生活方式和饮食结构在桥接研究中的重要性，因此受试者必须是华人，并且必须满足许多标准，以确保试验结果可以用于国家药品监督管理局（NMPA）的审批过程。Profil的团队中有两名在种族桥接试验方面拥有超过15年专业经验的研究医生。我们还有一名母语为中文的研究医生以及志愿者招募团队中也有一名中国工作人员，他们都将参与到这些试验中来。