参与一项试验

临床试验究竟是怎样进行的？

对我们而言特别重要的一点是，您在参与一项临床试验之前必须回答所有重要的问题。因此，每次参与之前我们都要与您进行多次讨论。

1. 将您的数据录入我们的数据库

首先，我们将在电话交谈中将您的个人数据录入电脑。除了有关年龄和联系方式的信息外，有关药物，疾病等的医疗数据也将包含在我们的数据库中。在对话后您将会收到我们的隐私政策信函。如果您在十天之内没有签署书面形式的数据存储同意书，则您的个人数据将会自动从我们的系统中被删除。需要注意的是，当前如果没有合适您的试验项目这点并不重要。数据库的录入始终是第一个步骤，到您参与研究之前可能还需要一些时间。

2. 具体研究试验的首次联系

每个研究项目的参与要求都非常不同。因此，每个研究项目都对包含和排除条件做出了定义，这些条件必须符合您的个人资料，然后您才能够参与研究。如果您被考虑参与一项具体的临床试验，我们将与您联系并向您介绍有关情况。此外，如果可能的话，我们将与您就参与研究的所有可能日程进行商定，以便您个人可以计划您的参与时间。

3. 医疗咨询

在研究活动开始前，您将在我们位于诺伊斯的机构内与负责试验过程的医生进行详细交谈，了解试验中所使用的药物和仪器信息。在此次咨询对话中，您将有机会就所有此前未解答的疑惑进行讨论。另外，医生会向您解释可能发生的副作用。您还将会收到一份包含所有试验相关的内容的手册。如果您决定参加研究项目，则需当场签署书面同意。通常，临床试验分为三个阶段：初步筛查、治疗阶段和最终评估。

4. 初步筛查

在全面仔细的初步筛查中，您的个人情况将与具体试验的特定要求进行对比，以检查您是否适合参与该临床试验。

5. 治疗阶段

每一项临床研究治疗阶段的开始都是一轮新的身体检查，对纳入和排除标准进行审查，从而再次确认志愿者参与研究的资格。根据研究的不同，随后的临床检查会有很多差异：例如，您的日程有可能是门诊或者需要住院，不同试验的临床检查总持续时间以及所测试产品的应用次数根据计划也会不同。

6. 最终评估

在最终评估中，医生会对您进行最后一次身体检查，并取样和收集各种其他数据。随后，志愿者就完成了对该项研究试验的参与。

为了您的自身安全，参与一项研究后的一段时间内（取决于研究特定的纳入和排除标准），您可能不被允许参与其他的研究项目。该期限结束后如果您希望再次参与一项试验，我们将非常高兴。