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title: Systeme zum kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)
description: Kontinuierliche Glukose-Monitoring (CGM)-Systeme werden zunehmend zur Glukose-Messung eingesetzt. Wir haben in einer multinationalen klinischen Studie die Sicherheit und Genauigkeit sowie die Lebensdauer eines implantierten kontinuierlichen Glukosesensors (Eversense, Senseonics Inc.) über 180 Tage untersucht.
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Studienergebnisse Profil

 Im Folgenden stellen wir Ihnen die Ergebnisse unserer abgeschlossenen Studie zum kontinuierlichen Glukosemonitoring vor.

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**Download-Service:** Sie möchten unsere Forschungsergebnisse ausdrucken oder später lesen? Kein Problem, denn den Forschungsbericht zum kontinuierlichen Glukosemonitoring gibt es jetzt auch zum Herunterladen. 

 

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# Systeme zum kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM)

Eine Studie zur Untersuchung  der Sicherheit, Genauigkeit und Lebensdauer eines implantierten kontinuierlichen Glukosesensors.

### Warum wurde diese Studie durchgeführt?

Systeme zum kontinuierlichen Glukosemonitoring (CGM) werden zunehmend zur Messung von Glukose (Zucker) eingesetzt. Wir haben in einer multinationalen klinischen Studie (in 7 Zentren in Europa, darunter Profil Neuss und Mainz) die Sicherheit und Genauigkeit sowie die Lebensdauer eines implantierten kontinuierlichen Glukosesensors (Eversense, Senseonics Inc.) über 180 Tage untersucht.

### Was geschah während der Studie?

71 Erwachsenen mit Typ 1 (93 %) bzw. Typ 2 Diabetes (59 % Männer, mittleres Alter 42 Jahre, mittlere Diabetesdauer 22 Jahre, mittlerer HbA1c-Wert 7,6 %) wurden jeweils zwei Sensoren am  
Oberarm unter der Haut eingesetzt, wovon einer der vorrangige CGM-Sensor war. Über diesen Sensor wurde der Transmitter (Sender) befestigt. Dieser schickte alle 5 Minuten Glukosewerte an einen iPod Touch, auf dem die Werte abgelesen werden konnten. Vor Insulin-Dosisanpassungen sowie zur 2x täglichen Kalibrierung des Systems nahmen die Teilnehmer zusätzlich eine herkömmliche Blutzuckermessung vor. Insgesamt fanden während des Studienzeitraums von 6–7  
Monaten 11 Besuche im Institut statt, davon 5 Besuche über 24 Stunden. Dabei erfolgten tagsüber zur Blutzuckerbestimmung mit einem Laborgerät Blutabnahmen im 15-Minuten-Takt,  
nachts alle 2 Stunden. Ebenso wurde zur Datenerhebung über jedem der beiden Sensoren ein Transmitter platziert. Außerdem gab es während der 24-stündigen stationären Besuche Standardmahlzeiten (gleiche Mahlzeiten bei allen Besuchen) und es wurde unter Überwachung des Studienarztes mit einem Bolus-Insulin kontrolliert eine leichte Hypoglykämie (Unterzuckerung; 55 mg/dl) herbeigeführt.

### Was waren die Ergebnisse der Studie?

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Insgesamt lagen 99,2 % der Proben in akzeptablen Bereichen. Die Transmitter-Tragerate lag durchschnittlich bei 23,5 Stunden pro Tag. Die Akzeptanz des Systems war hoch – 84 % der Teilnehmer gaben an: „Ich würde mir wieder einen Sensor einsetzen lassen.“ Es traten keine schwerwiegenden  
unerwünschten Ereignisse* bezogen auf die Prozeduren mit dem System oder auf das System selbst auf.

14 system- oder prozedurbezogene nicht schwerwiegende Ereignisse traten bei 11 der 71 Teilnehmer auf – insgesamt wurden 147 Sensoren implantiert, angewendet und wieder entfernt. Es gab 2 Fälle von Infektionen an der Einsetzstelle, ein Patient davon erhielt eine antibiotische Behandlung.

 

### Welche Bedeutung haben die Studienergebnisse?

Die Ergebnisse unserer Studie weisen auf die Sicherheit und Genauigkeit dieses neuen Typs eines implantierbaren CGMSystems hin.

 

* Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse sind alle medizinischen Probleme, die während der Studie auftreten, unabhängig davon, ob sie mit der Studienmedikation in Zusammenhang stehen.  
** Diese Ergebnisse wurden bereits veröffentlicht (J. Kropff u. a., Diabetes Care 2017). Wenn Sie weitere Details der Studie interessieren, können Sie sich gern an uns wenden.

Erstellt von: Profil am 27.11.2018 11:45:50

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