Insulin degludec wieder auf dem deutschen Markt

Insulin degludec und Insulin glargin sind zugelassene lang wirksame Basalinsuline. Insulin glargin ist bereits auf dem deutschen Markt verfügbar, Insulin degludec wird ab Dezember 2018 wieder auf dem deutschen Markt verfügbar sein [1].

Wir haben in einer klinischen Studie die Eigenschaften und die Veränderbarkeit (Variabilität) der blutzuckersenkenden Wirkung (von Tag-zu-Tag sowie innerhalb eines Tages) von Insulin degludec 200 E/ml und Insulin glargin 300 E/ml verglichen. Jedes Insulin wurde 1x täglich für jeweils 12 Tage in einer Dosierung von 0,4 E/kg subkutan angewendet (zusätzlich zu Insulin aspart als Bolusinsulin). Zwischen beiden Behandlungsphasen lag eine Auswaschphase von 7-21 Tagen. 

In beiden Behandlungsperioden fanden an den Tagen 6, 9 und 12 jeweils 24-stündige Glukose-Clamp-Untersuchungen statt, wozu die Studienteilnehmer an das Gerät ClampArt („künstliche Bauchspeicheldrüse“) angeschlossen wurden; dabei wird der Blutzucker konstant auf einer vorgegebenen Blutzuckerkonzentration (in diesem Fall 100 mg/dl) gehalten. Häufige Blutabnahmen erfolgten zur Bestimmung des Blutzuckers mit einem Laborkontrollgerät. 

Zu den Ergebnissen

60 Erwachsene mit Typ 1 Diabetes erhielten die Studienmedikation (mittleres Alter 45 Jahre, mittlere Diabetesdauer 22 Jahre, mittlerer HbA1c-Wert 7,3 %), 57 Teilnehmer beendeten beide Studienphasen (342 Clamps insgesamt).

Wir fanden für Insulin degludec  gegenüber Insulin glargin 300 E/ml eine um etwa das 4-fache geringere Variabilität des blutzuckersenkenden Effekts von Tag-zu-Tag (Frühere, ebenfalls veröffentlichte Studiendaten hatten dies bereits gegenüber Insulin glargin 100 E/ml gezeigt). Die Schwankungen innerhalb eines Tages waren für Insulin degludec 37 % niedriger als für Insulin glargin 300 E/ml. Die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen war vergleichbar in beiden Gruppen (22,0 % unter Insulin degludec, 22,4 % unter Insulin glargin). Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf.    

Die Ergebnisse unserer Studie zeigen eine geringere Veränderbarkeit – sowohl von Tag-zu-Tag als auch innerhalb eines Tages – von Insulin degludec gegenüber Insulin glargin 300 E/ml, was die Dosisanpassung erleichtern und eine engere Stoffwechseleinstellung mit  vermindertem Unterzuckerungsrisiko ermöglichen könnte.   

Diese Ergebnisse wurden bereits in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht (T. Heise u.a. Diabetes, Obesity and Metabolism 2017). Wenn Sie weitere Details der Studie interessieren, so können Sie sich gern an uns wenden.